Guia de implementação do Core do Brasil: Release 1 - BR Realm | STU1
1.0.0 - STU1 BR

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## Extensão: Extensão de pesquisa clínica do Core do Brasil

URL Canônica: https://br-core.saude.gov.br/fhir/StructureDefinition/br-core-pesquisaclinica | Versão: 1.0.0
Active as of 2025-02-25 | Nome computável: BRCorePesquisaClinica
Copyright/Legal: CC-01

Este perfil de extensão representa uma pesquisa clínica

Elemento que deve ser utilizado para representar uma pesquisa clínica

Contexto de uso

Esta extensão pode ser usada no seguinte elemento(s):

- Element ID Immunization.protocolApplied

Informações de uso

Usos:

- Usa este Extensão: BRCoreImmunization
- Exemplos para este Extensão: Immunization/714819de-cd07-4423-94ea-7057504a2cc8

### Visões formais do conteúdo de extensão

Descrição de perfis, diferenciais, instantâneos e como as apresentações XML e JSON funcionam.

- Resumo do texto
- Tabela diferencial
- Tabela de instantâneos
- Todos

Esta estrutura é derivada de Extension

Resumo

Extensão complexa: Este perfil de extensão representa uma pesquisa clínica

- numeroProtocoloEstudoANVISA: string: Número do protocolo do estudo registrado na ANVISA
- numeroVersaoProtocoloEstudo: string: Versão do protocolo de estudo
- numeroRegistroVacinaAnvisa: string: Registro oficial da vacina na ANVISA

Esta estrutura é derivada de Extension

Nome | Bandeiras | Card. | Tipo | Descrição e condicionalismos Filter: Condicionantes Obrigações Vínculos
--- | --- | --- | --- | ---
Extension |  | 0..1 | Extension | Extensão pesquisa clínica
Fatias para extension |  |  |  | Conteúdo/regras para todas as fatias
extension:numeroProtocoloEstudoANVISA |  | 0..1 | Extension | Número do protocolo do estudo na ANVISA
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroProtocoloEstudoANVISA"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
extension:numeroVersaoProtocoloEstudo |  | 0..1 | Extension | Número da versão do protocolo do estudo
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroVersaoProtocoloEstudo"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
extension:numeroRegistroVacinaAnvisa |  | 0..1 | Extension | Número do registro da vacina na ANVISA
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroRegistroVacinaAnvisa"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
url |  | 1..1 | uri | "https://br-core.saude.gov.br/fhir/StructureDefinition/br-core-pesquisaclinica"
value[x] |  | 0..0 |  |
Documentação para este formato

Nome | Bandeiras | Card. | Tipo | Descrição e condicionalismos Filter: Condicionantes Obrigações Vínculos
--- | --- | --- | --- | ---
Extension |  | 0..1 | Extension | Extensão pesquisa clínica
id |  | 0..1 | string | Unique id for inter-element referencing
Fatias para extension |  | 0..* | Extension | Additional content defined by implementations Fatia: Não ordenado, Aberto por value:url
extension:numeroProtocoloEstudoANVISA |  | 0..1 | Extension | Número do protocolo do estudo na ANVISA
id |  | 0..1 | string | Unique id for inter-element referencing
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroProtocoloEstudoANVISA"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
extension:numeroVersaoProtocoloEstudo |  | 0..1 | Extension | Número da versão do protocolo do estudo
id |  | 0..1 | string | Unique id for inter-element referencing
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroVersaoProtocoloEstudo"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
extension:numeroRegistroVacinaAnvisa |  | 0..1 | Extension | Número do registro da vacina na ANVISA
id |  | 0..1 | string | Unique id for inter-element referencing
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroRegistroVacinaAnvisa"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
url |  | 1..1 | uri | "https://br-core.saude.gov.br/fhir/StructureDefinition/br-core-pesquisaclinica"
Documentação para este formato

Esta estrutura é derivada de Extension

Resumo

Extensão complexa: Este perfil de extensão representa uma pesquisa clínica

- numeroProtocoloEstudoANVISA: string: Número do protocolo do estudo registrado na ANVISA
- numeroVersaoProtocoloEstudo: string: Versão do protocolo de estudo
- numeroRegistroVacinaAnvisa: string: Registro oficial da vacina na ANVISA

Visão diferencial

Esta estrutura é derivada de Extension

Nome | Bandeiras | Card. | Tipo | Descrição e condicionalismos Filter: Condicionantes Obrigações Vínculos
--- | --- | --- | --- | ---
Extension |  | 0..1 | Extension | Extensão pesquisa clínica
Fatias para extension |  |  |  | Conteúdo/regras para todas as fatias
extension:numeroProtocoloEstudoANVISA |  | 0..1 | Extension | Número do protocolo do estudo na ANVISA
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroProtocoloEstudoANVISA"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
extension:numeroVersaoProtocoloEstudo |  | 0..1 | Extension | Número da versão do protocolo do estudo
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroVersaoProtocoloEstudo"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
extension:numeroRegistroVacinaAnvisa |  | 0..1 | Extension | Número do registro da vacina na ANVISA
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroRegistroVacinaAnvisa"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
url |  | 1..1 | uri | "https://br-core.saude.gov.br/fhir/StructureDefinition/br-core-pesquisaclinica"
value[x] |  | 0..0 |  |
Documentação para este formato

Visualização instantânea

Nome | Bandeiras | Card. | Tipo | Descrição e condicionalismos Filter: Condicionantes Obrigações Vínculos
--- | --- | --- | --- | ---
Extension |  | 0..1 | Extension | Extensão pesquisa clínica
id |  | 0..1 | string | Unique id for inter-element referencing
Fatias para extension |  | 0..* | Extension | Additional content defined by implementations Fatia: Não ordenado, Aberto por value:url
extension:numeroProtocoloEstudoANVISA |  | 0..1 | Extension | Número do protocolo do estudo na ANVISA
id |  | 0..1 | string | Unique id for inter-element referencing
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroProtocoloEstudoANVISA"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
extension:numeroVersaoProtocoloEstudo |  | 0..1 | Extension | Número da versão do protocolo do estudo
id |  | 0..1 | string | Unique id for inter-element referencing
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroVersaoProtocoloEstudo"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
extension:numeroRegistroVacinaAnvisa |  | 0..1 | Extension | Número do registro da vacina na ANVISA
id |  | 0..1 | string | Unique id for inter-element referencing
extension |  | 0..0 |  |
url |  | 1..1 | uri | "numeroRegistroVacinaAnvisa"
value[x] |  | 1..1 | string | Value of extension
url |  | 1..1 | uri | "https://br-core.saude.gov.br/fhir/StructureDefinition/br-core-pesquisaclinica"
Documentação para este formato

Outras representações de perfil: CSV, Excel, Schematron

#### Restrições

Id | Grau | Caminho(s) | Detalhes | Requisitos
ele-1 | error | **ALL** elements | All FHIR elements must have a @value or children : hasValue() or (children().count() > id.count()) |
ext-1 | error | **ALL** extensions | Must have either extensions or value[x], not both : extension.exists() != value.exists() |